태국 화장품 FDA 등록 절차 총정리 (2026) — 비용·기간·서류

태국 화장품 등록의 구조 — 통제화장품 일괄 관리

태국은 화장품법 B.E.2558(2015)에 따라 모든 화장품을 통제화장품(Controlled Cosmetics) 으로 일괄 관리합니다. 별도의 사전 허가 대신 신고(notification) 방식이지만, 신고 없이 판매·수입하면 처벌 대상입니다.

핵심은 명의입니다. 신고 명의자는 태국에 등록된 사업자만(법인 또는 태국인 사업자) 될 수 있습니다. 외국 기업은 직접 신고할 수 없고, 태국 수입사 또는 파트너허브 같은 명의자가 신고합니다. 누구 이름으로 신고하느냐가 이후 갱신·수입·유통의 통제권을 결정합니다.

절차와 기간

단계	내용	소요
1. 서류 준비	전성분·처방, CFS, 제조시설 인증 확보	준비 상태에 따라 상이
2. 완비 검토	접수 전 서류·성분 검토 (반려 후 재접수보다 빠릅니다)	—
3. 신고 접수·처리	태국 법인 명의로 Thai FDA 접수	3영업일
4. 신고 완료	신고번호 수령, 태국어 라벨 확정, 수입 개시	유효 3년

접수 처리 3영업일은 서류가 완비된 경우입니다. 실무에서 기간을 좌우하는 것은 정부가 아니라 서류, 그중에서도 전성분·처방 확보입니다.

비용

항목	금액	비고
정부 수수료	1,000밧/제품	신청 100 + 확인서 발급 900
등록 서비스	비용 페이지 참조	SKU당 등록·명의 보유·갱신 공개
번역·라벨 실비	사전 항목별 안내	서비스 비용과 분리 표기

정부 수수료가 낮다는 점이 중요합니다. 재등록의 실비 부담이 작아, 자료만 브랜드가 쥐고 있으면 명의 구조를 다시 짜는 것이 어렵지 않습니다.

성분 리스트 요건 — 가장 흔한 병목

신고에는 INCI 명칭 기준 전성분과 함량이 필요합니다. 실무에서 가장 자주 막히는 지점입니다.

• 브랜드가 처방 상세(함량)를 갖고 있지 않고 제조사만 보유한 경우가 많습니다.
• 태국 기준의 금지·제한 성분을 접수 전에 확인해야 합니다. 반려되면 처음부터 다시입니다.
• 제조사가 처방 공개를 꺼리면 제조사가 명의자에게 직접 제출하는 경로로 풀 수 있습니다.

실제 반려 사유 분포는 자사 처리 데이터로 공개할 예정입니다. 자사 처리 데이터 준비 중 — 반려 사유 분포

서류 체크리스트

• 전성분·처방 자료 (함량 포함) — 제조사 협조 확보가 먼저입니다
• CFS (자유판매증명서) — 한국 측 발급
• 제조시설 인증 (GMP·ISO 등)
• 태국어 라벨(안) — 필수 표기 항목 검토
• 위임장(LoA) 등 브랜드 서류

병행 등록 — 열쇠는 상표권자의 수권서(LOA)입니다

상표권자(브랜드)가 승인하면 동일 제품을 복수의 태국 수입사가 각각 신고해 보유할 수 있습니다. 2018년 11월부터 신고 시 상표권자의 수권서(LOA) 또는 라이선스 계약서 제출이 의무화되어, 브랜드 승인 없는 무단 병행 신고는 구조적으로 차단됩니다(Thai FDA).

뒤집어 말하면 — LOA는 브랜드의 것입니다. 기존 수입사가 등록증을 쥐고 있어도 브랜드가 전성분·처방과 LOA를 확보하고 있으면 새 명의자로 다시 신고할 수 있습니다. 반대로 자료가 없으면 이 길도 막힙니다 — 등록보다 자료 확보가 먼저입니다.

신고는 3년 유효이며 만료 180일 전부터 갱신할 수 있습니다. 만료 후 1개월이 지나면 기존 신고는 갱신이 불가능하고 신규 신고만 가능합니다 — 갱신 시점 관리가 명의 보유·관리 계약에 포함되는 이유입니다.

준비 상태부터 확인하세요

서류가 어디까지 준비됐는지에 따라 진행 속도가 결정됩니다. 무료 진단에서 9개 문항으로 준비도를 진단받으실 수 있습니다. 전체 절차와 서비스 범위는 화장품 허브에 있습니다.